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| 产品名称： |
独一味胶囊 |
| 所属分类： |
中医中药 |
| 产品价格： |
36 |
| 浏览次数： |
1146次 |
| 产品描述： |
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| 独一味胶囊。
【制 法】
取独一味1000g，粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏，在80℃以下干燥，加入适量的淀粉，制成颗粒，干燥,装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒或粉末；味微苦。
【鉴 别】
(1)取本品内容物0.5g，加乙醇10ml，置水浴上加热10分钟，滤过，取滤液2ml，加少量镁粉及数滴盐酸，显樱红色；另取滤液2ml，蒸干，加醋酐与硫酸各1滴，溶液显红棕色。
(2)取本品内容物0.3mg，加乙醇5ml，加热回流10分钟，滤过，取滤液2ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取独一味 对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上(不活化)，以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热约15分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检 查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【正丁醇提取物】
取本品内容物约1.5g，精密称定，置烧杯中，加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用水5ml洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次10ml，取正丁醇液，置已干至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置于燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于8.0％。
【含量测定】
※对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg，置100ml量瓶中，加70％乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加70％乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
※标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml，分别置25ml量瓶中，加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。
※照分光光度法(附录ⅤB)，在500nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
※测定法取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取0.6g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，置水浴上微热并时时振摇30分钟，放冷，加70％乙醇至刻度，摇匀，放置4小时，精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml”起,依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。
※本品每粒含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于8.0mg。
【功能与主治】
活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤。风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次，7天为一疗程；或必要时服。
【注 意】孕妇慎用，用后如胃有不适请停药
【规 格】每粒装0.3g
【贮 藏】密封。
藏药独一味(Lamiophlomis rotata(Benth．)Kudo)已有1000多年的临床应用历史。独一味为唇形科独一味属植物，又名独步通，藏语称“大巴”、“打布巴”。全草入药，性味甘，苦，平，具有活血止痛、化瘀止血之功效，用于治疗各种外科手术后的刀口疼痛、出血、外伤骨折、筋骨扭伤、风湿痹痛等，是藏族习用药材之一。2005版<中国药典》收载了药材及其制剂独一味胶囊。现代研究表明其成分复杂，生理活性强，临床应用广泛，现就其药理作用及临床应用的研究新进展综述如下。
一、药理作用
独一味及其制剂具有镇痛，抗炎，抗菌，止血，提高免疫功能，抗肿瘤等药理作用，因而对其多有研究，近几年的研究报道又丰富了其活性的内容。
1．有效部位研究
贾正平等应用聚酰胺色谱柱和大孔树酯柱等色谱技术研究了独一味的止血有效部位。实验采用断尾止血法和毛细管凝血法比较各部位的止血作用，结果显示，独一味醇提部位与环烯醚萜苷部位分别缩短小鼠断尾出血时间37．4％和49．3％，分别缩短小鼠凝血时间23．1％和28．0％，均与阳性对照药云南白药相当。而独一味总黄酮部位和大极性部位不能缩短小鼠断尾出血时间和凝血时间，提示独一味醇提取物中的环烯醚萜苷类部位为其止血活性部位。
同时贾正平等还进行了独一味抗肿瘤活性成分的体外筛选，应用溶剂萃取法、聚酰胺色谱柱和大孔吸附树脂柱结合的方法分离独一味乙醇提取物(P0)，得到了独一味挥发油(P1)、总黄酮(P2)、环烯醚萜苷(P3)，大极性成分(P4)，并采用MTR法测定了各类成分的体外抗肿瘤活性。结果显示，P1部分对体外培养的人胃癌细胞SGC一7901、人肝癌细胞BEL一7402和人白血病细胞HL一60的增殖表现出较强的抑制作用，ICso分别为78．25、113．25和121．00(g／m1)，而P2、P3和P4部分则未显示明显的活性，提示独一味挥发油类成分是其抗肿瘤有效部位。
2．制剂药效学研究
李元静等进行了独一味颗粒剂的主要药效学研究(包括镇痛、抗炎和止血作用)，并与原剂型独一味胶囊进行了比较。研究中采用醋酸致小鼠扭体反应、角叉菜胶致大鼠足跖炎症、甲醛致小鼠牙龈炎症等方法，并测定了小鼠止血时间、大鼠凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和纤维蛋白原的含量，进行了大鼠血小板聚集试验。结果显示，独一味颗粒剂能明显抑制小鼠扭体反应及大鼠的足肿炎症，增加小鼠牙龈持续性炎症期间的摄料量，提高血小板最大聚集率，明显延长血小板最大聚集时间，减慢解聚速度，缩短小鼠止血、凝血时间和大鼠凝血酶原时间、部分凝血活酶时间，增加纤维蛋白原含量，提示独一味颗粒剂具有明显的镇痛、抗炎和止血等作用。
二、临床应用
1．妇科病症
范美霞等采用中药灌肠配合独一味治疗子宫内膜异位症93例，达到了活血化瘀、软坚散结、免疫调节等目的，其中痊愈29例，显效40例，有效18例，无效6例，总有效率达93．54％。在兼有不孕症的23例中，治疗后有9例妊娠，占39．13％，收到了较满意的效果。
王美华对120例药物流产患者同时加服独一味片，在减少阴道出血、下腹疼痛等方面收到了满意疗效，并与药物流产后不使用任何药物治疗的120例进行了对照。治疗组完全流产95．83％，不全流产4．17％，与对照组差异显著。两组完全流产患者阴道流血时问与患者下腹痛情况比较表明，治疗组疗效显著。
聂秀娟采用独一味配合米索前列醇用于人工流产，观察组官颈松弛若为75例，轻度疼痛90例，发生人工流产综合征3例，出血量为(16．45±5．25)mL；对照组宫颈松弛0例，轻度疼痛50例，人工流产综合征20例，出血量为(20．82±6．25)mL，两组比较差异非常显著(P
孙文香采用独一味胶囊治疗原发性痛经65例，疗效满意，观察组显效92．3l％，有效7．69％，总有效率为100％。观察组止痛疗效显著，与对照组相比，有显著性差异。且两组均无毒性反应及副作用发生。李冬采用独一味胶囊治疗医学女生原发性痛经42例，也收到了满意疗效。
戴晓蓉观察了独一味胶囊口服治疗放置官内节育器(IUD)所致子宫异常出血的疗效，结果观察组总有效率为88．34％，对照组总有效率为68．33％，两组比较差异非常显著(P<0．01)。
程柳云观察了300例妇科疾病的临床疗效，子宫内膜炎病例总有效率为86．67％，各种阴道出血病例总有效率为92％，经期腹痛病例总有效率为92％，与对照组比较有显著性差异。
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